自2020年11月广元市开展新冠疫苗接种以来,市市场监管局及时调整工作思路,建立“三查三保”工作机制,加强新冠疫苗上市后监管,确保疫苗质量安全。

一查管理保责任落实。督促全市8个疾病预防控制中心和35个新冠疫苗接种点严格按照《疫苗管理法》的规定全面自查自纠。组织人员培训,规范工作流程,强化全过程冷链管理,定期维护设施设备,建立应急预案,进一步完善疫苗质量管理,保障新冠疫苗接种安全。

二查隐患保监管到位。坚持问题导向,组织全市新冠肺炎疫苗监管专项培训,部署全市疫苗质量安全隐患排查。重点检查疫苗储存、运输全程是否符合温度要求,冷库容积是否与储存需求相适应,是否及时上传疫苗追溯信息,是否完整留存供货单位资质、供货合同、检验报告、出入库票据、冷链运输记录单,是否建立并落实相关质量管理制度。编制《疫苗质量安全事件应急预案》(试行),明确发生新冠疫苗疑似预防接种异常反应监测及疑似质量安全处置工作流程。

三查整改保隐患排除。会同市卫生计生健康委对全市293家接种单位联合开展疫苗安全“双随机、一公开”监督检查,对存在的问题建立整改台账,同时加大“回头看”检查力度,切实做到问题整改“闭环管理”,全面提高广元市疫苗接种工作质量管理水平,确保新冠疫苗接种工作规范、有序开展。

(罗华龙王昭洪)

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